Onlinekurs - Grundlagen Klinischer Studien

  • Klinische Studien von Medizinprodukten (Klinische Prüfungen & – Studien, PMCF)
  • Grundlagen der Zulassung
  • Praktische Tipps zur Studienplanung und Durchführung

349,00 

(zzgl. 19% MwSt.)

Sie möchten wissen, was eine klinische Studie ist?

Sie arbeiten in einem Medizinprodukteunternehmen und eine klinische Studie soll geplant werden?

Sie benötigen eine Klinische Prüfung für die Zulassung Ihres Medizinproduktes?

Dann ist dieser Grundlagen-Kurs genau das Richtige für Sie!

 

Das Wichtigste auf einen Blick:

Die Themen:

  • Klinische Studien von Medizinprodukten (Klinische Prüfungen & – Studien, PMCF)
  • Grundlagen der Zulassung
  • Praktische Tipps zur Studienplanung und Durchführung

Ihre Vorteile:

  • Zeitlich & örtlich flexibles Lernen
  • Am Computer oder Handy
  • Permanentes Nachschlagewerk

Sie bekommen:

  • Über 90 Minuten Videolektionen
  • 14 Downloads
  • Über 30-seitiges Workbook zur eigenen Lernarbeit
  • ca. 7 Stunden Lernzeit

Monatliche FAQ-Session zum Stellen wichtiger Fragen.

 

Zielgruppe

Der Online-Kurs „Grundlagen Klinischer Studien“ richtet sich an folgende Personen:

  • Regulatory Affairs- oder QM-Manager mit Weiterentwicklungsbedarf im Thema Entwicklung und Medical Device Regulation (Themenschwerpunkt: Klinische Daten)
  • Personen, die innerhalb des Unternehmens in die Bereiche Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wechseln
  • Personen, die branchenfremd in die Bereiche Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wechseln
  • Geschäftsführer von Medizintechnik-Unternehmen, die ihr Wissen zu den kommenden Herausforderungen der MDR erweitern wollen und somit ihr Unternehmen auf die Zukunft ausrichten möchten
  • Geschäftsführer junger Start-ups, die die Produktentwicklung möglichst effizient und kostengünstig gestalten wollen
  • Berufseinsteiger/innen, die in einem regulierten Umfeld der Medizintechnik ihre Zukunft sehen (Absolventen natur- und ingenieurwissenschaftlicher Studiengänge, insbesondere Biologie, Biotechnologie, Chemie, Medizin, Medizintechnik)

Lerninhalte

  • Grundlagen der Mediziprodukte-Zulassung
  • Klinische Prüfung
  • Klinische Studien
  • PMCF-Prüfungen
  • PMCF-Aktivitäten
  • Planung von PMCF-Aktivitäten oder – Studien
  • Durchführung von Studien
  • Exkurs: DIGA

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