Praxiskurs Klinische Studien mit Medizinprodukten

Dieser Kurs ist speziell für Personen konzipiert, die in den nächsten Wochen eine klinische Studie oder PMCF-Erhebung planen werden. Der Kurs bietet hilfreiche Vorlagen und jede Woche ein Online-Training an, um die klinische Studie oder Datenerhebung so zu planen, dass diese effizient ist und die richtigen Daten erhebt.

Der Kurs umfasst folgende Themen

Einführung in die Grundlagen klinischer Studien
Anforderungen an Datenschutz bei der Erhebung gesundheitsbezogenen persönlichen Daten
Zulassung von Medizinprodukten: wofür sind klinische Daten wichtig
Schnittstellen in die Technische Dokumentation: Klinische Bewertung, PMS, PMCF, SSCP
Erstellung von PMCF-Plan und PMCF-Bericht

Sie erhalten

Vorlagen zu Clinical Investigation Plan (CIP) und Patienteninformation
Videoaufzeichnungen und Vorlagen
Begleitdokumente
wöchentliche Trainingssessions, die einen sofortigen Einstieg in den Kurs und eine flexible Teilnahme ermöglichen (Mittwoch von 12.00 bis 13.00 Uhr)

Nach dem Kurs haben Sie einen Überblick über die Anforderungen an die Planung klinischer Studien und PMCF-Erhebungen und können diese selbständig umsetzen.

Ein Start ist jederzeit möglich!

950,00 €

(zzgl. 19% MwSt.)

Vorrätig

In diesem 6-wöchigen Praxiskurs erarbeiten wir gemeinsam:

Grundlagen: Was genau sind klinische Studien mit Medizinprodukten und warum sind sie so wichtig?
Planung: Wie plant man klinische Studien, um den regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden und gleichzeitig effizient zu arbeiten?
PMCF-Studien: Wie gestaltet man eine PMCF-Studie, die sowohl den Anforderungen der MDR entspricht als auch wertvolle Erkenntnisse für das Unternehmen liefert?

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an alle, die tiefer in die Welt der klinischen Studien mit Medizinprodukten eintauchen möchten – von Gründer:innen über Entwickler:innen bis hin zu Manager:innen in den Bereichen Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Qualität und Produktmanagement. Der Kurs ist besonders für Mitarbeitende geeignet, die zeitnah eine klinische Studie oder eine PMCF-Erhebung planen werden.

Ihr Nutzen

Nach diesem Praxiskurs:

Haben Sie das Rüstzeug, um eigenständig klinische Prüfungen zur Zulassung von Medizinprodukten zu planen.
Verstehen Sie den Ablauf klinischer Studien und kennen Sie die verschiedenen Rollen und Verantwortlichkeiten.
Wissen Sie, wie Sie PMCF-Studien so gestalten, dass sie sowohl den regulatorischen Anforderungen entsprechen als auch wertvolle Erkenntnisse für Ihr Unternehmen liefern.

Termine:

Live-Sessions finden jeweils mittwochs von 12 Uhr bis 13 Uhr statt.

Der Kurs findet fortlaufend statt. Ein Einstieg ist jederzeit möglich.

Investition in Ihre Zukunft: 950 EUR

Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere im Bereich Medizinprodukte! Jetzt anmelden