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Kostenloser Onlinekurs

Förderfähige Fortbildung zur Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten

Zukunft gestalten in der Medizintechnik – mit regulatorischem Know-how und technischer Expertise.
Diese Weiterbildung qualifiziert Dich für eine der spannendsten Schnittstellen der Branche: die Verbindung von Forschung, Entwicklung und regulatorischer Dokumentation in der Medizintechnik:

Fachkraft für Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik

Ziel der Weiterbildung

In nur 3 Wochen  lernst du als Berufstätiger nach dem Qualifizierungschancengesetz (QCG) oder als Arbeitssuchender über einen Bildungsgutschein, Entwicklungsprozesse von Medizinprodukten technisch, regulatorisch und dokumentarisch zu begleiten – von der Idee bis zur Markteinführung.

Du verstehst, wie technische Innovationen normgerecht umgesetzt, validiert und für Zulassungen dokumentiert werden.

Ideal auch für einen Branchenwechsel von Automotive zu Medizintechnik.

Zielgruppe

Diese Weiterbildung richtet sich an:

  • Fachkräfte aus Forschung, Entwicklung oder Projektmanagement in der Medizintechnik und Life-Science-Industrie
  • Arbeitsuchende mit technischer oder naturwissenschaftlicher Berufserfahrung
  • Quereinsteiger:innen mit Interesse an regulatorisch-technischer Dokumentation

Inhalte der Weiterbildung

Modul 1 – Entwicklung, Dokumentation & QM-Grundlagen (Tage 1–5)
  • Tag 1 – Technische Entwicklung & Regulatory Integration
  • Tag 2 – Technische Dokumentation im Entwicklungsprozess / Konformitätsbewertung
  • Tag 3 – QM- Einführung /QM-Dokumentation und Lebenszyklusmanagement
  • Tag 4 – QM-Integration / Risikomanagement und Design Control
  • Tag 5 – Usability Engineering und Labelling
  • Tag 6 – Internationale Anforderungen (USA)
  • Tag 7 – Internationale Anforderungen (MSDAP & Asien, LATAM)
  • Tag 8 – Internationale Anforderungen (LATAM) / Praxis Workshop Entwicklungsakte & Technische Dokumentation
  • Tag 9 – Verifizierung & Validierung (LATAM)
  • Tag 10 – Grundlagen klinischer Bewertung, Klinische Bewertung CEP & CER / GCP
  • Tag 11 – Studiendesign und GCP/ Klinische Daten
  • Tag 12 – Klinische Daten & PMCF I
  • Tag 13 – PMCF I &II / Praxisworkshop Klinische Validierung I
  • Tag 14 – Praxisworkshop Klinische Validierung I & II
  • Tag 15 – Technical & Regulatory Writing Workshop I & II und Abschluss

Teilnahme-Voraussetzungen

  • Abgeschlossenes Studium oder Berufserfahrung im technischen, naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
  • Gute Englischkenntnisse & PC-Grundkenntnisse
  • Teilnahme nach Eignungsfeststellung im Beratungsgespräch

Karriere-Perspektive

Nach Abschluss bist du qualifiziert für Tätigkeiten in:

  • Forschung & Entwicklung von Medizinprodukten
  • Regulatory Affairs / Technische Dokumentation
  • Qualitäts- & Prozessmanagement
  • Clinical Evaluation & Validierungsdokumentation

Kosten

Die Weiterbildung ist AZAV-zertifiziert und kann durch die Bundesagentur für Arbeit oder das Jobcenter bis zu 100 % gefördert werden (z. B. über Bildungsgutschein).
Bei Bewilligung entstehen dir keine Kosten.

Der Kurs findet in der Zeit vom
20.5.2026 bis zum 11.06.2026,
von Montag bis Freitag
von 8:30 bis 15:00 Uhr statt.

Jetzt das kostenfreie Beratungsgespräch in Anspruch nehmen und den Termin buchen.

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Die Teilnahme an dem kostenlosen Beratungsgespräch ist Pflicht, um an dem Kurs teilnehmen zu dürfen.

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