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Förderfähige Fortbildung zur Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten

Zukunft gestalten in der Medizintechnik – mit regulatorischem Know-how und technischer Expertise.
Diese Weiterbildung qualifiziert Dich für eine der spannendsten Schnittstellen der Branche: die Verbindung von Forschung, Entwicklung und regulatorischer Dokumentation in der Medizintechnik:

Fachkraft für Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik

Ziel der Weiterbildung

In nur 10 Wochen (Teilzeit) lernst du als Berufstätiger nach dem Qualifizierungschancengesetz (QCG) oder als Arbeitssuchender über einen Bildungsgutschein, Entwicklungsprozesse von Medizinprodukten technisch, regulatorisch und dokumentarisch zu begleiten – von der Idee bis zur Markteinführung.

Du verstehst, wie technische Innovationen normgerecht umgesetzt, validiert und für Zulassungen dokumentiert werden.

Ideal auch für einen Branchenwechsel von Automotive zu Medizintechnik.

Zielgruppe

Diese Weiterbildung richtet sich an:

  • Fachkräfte aus Forschung, Entwicklung oder Projektmanagement in der Medizintechnik und Life-Science-Industrie
  • Arbeitsuchende mit technischer oder naturwissenschaftlicher Berufserfahrung
  • Quereinsteiger:innen mit Interesse an regulatorisch-technischer Dokumentation

Inhalte der Weiterbildung

Modul 1 – Entwicklung, Dokumentation & QM-Grundlagen (Tage 1–6)
  • Tag 1 – Technische Entwicklung & Regulatory Integration
  • Tag 2 – Technische Dokumentation im Entwicklungsprozess
  • Tag 3 – Konformitätsbewertung und QM-Einführung
  • Tag 4 – QM-Dokumentation und LebenszyklusmanagementTag 5 – QM-Integration
  • Tag 6 – Risikomanagement und Design Control
  • Tag 7 – Labeling und Digitalisierung
  • Tag 8 – Internationale Anforderungen (USA)
  • Tag 9 – Internationale Anforderungen (MSDAP & Asien)
  • Tag 10 – Internationale Anforderungen (LATAM)
  • Tag 11 – Praxis-Workshop Entwicklungsakte & Technische Dokumentation
  • Tag 12 – Verifizierung, Validierung & Grundlagen klinischer Bewertung
  • Tag 13 – Klinische Bewertung (CEP & CER)
  • Tag 14 – Studiendesign und GCP
  • Tag 15 – Klinische Daten & PMCF I
  • Tag 16 – PMCF II
  • Tag 17 – Praxis-Workshop Klinische Validierung I
  • Tag 18 – Praxis-Workshop Klinische Validierung II
  • Tag 19 – Technical & Regulatory Writing Workshop
  • Tag 20 – Writing Workshop II & Abschluss

Teilnahme-Voraussetzungen

  • Abgeschlossenes Studium oder Berufserfahrung im technischen, naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
  • Gute Englischkenntnisse & PC-Grundkenntnisse
  • Teilnahme nach Eignungsfeststellung im Beratungsgespräch

Karriere-Perspektive

Nach Abschluss bist du qualifiziert für Tätigkeiten in:

  • Forschung & Entwicklung von Medizinprodukten
  • Regulatory Affairs / Technische Dokumentation
  • Qualitäts- & Prozessmanagement
  • Clinical Evaluation & Validierungsdokumentation

Kosten

Die Weiterbildung ist AZAV-zertifiziert und kann durch die Bundesagentur für Arbeit oder das Jobcenter bis zu 100 % gefördert werden (z. B. über Bildungsgutschein).
Für Beschäftigte ist eine Förderung nach dem Qualifizierungschancengesetz (§82 SGB III) möglich.
Bei Bewilligung entstehen dir keine Kosten.

Der Kurs findet in der Zeit vom
14.04.2026 bis zum 19.06.2026,
zwei mal wöchentlich (Dienstag & Mittwoch / Freitag)
von 8:30 bis 13:00Uhr statt.

Jetzt das kostenfreie Beratungsgespräch in Anspruch nehmen und den Termin buchen.

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Die Teilnahme an dem kostenlosen Beratungsgespräch ist Pflicht, um an dem Kurs teilnehmen zu dürfen.

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