- +49 241-51967486
- info@mec-academy.de
- Karmeliterstr. 10, 52064 Aachen
Clinical Affairs im Kontext der Medizinproduktezulassung bedeutet die Verantwortung für die klinische Bewertung (Literaturrecherche) und laufende klinische Studien zu haben. Aufgrund der neuen Gesetzgebung (MDR) sind die Anforderungen an die klinische Bewertung und an die Sammlung klinischer Daten größer geworden. Die Risikoklassen haben sich verändert und so müssen mehr klinische Prüfungen durchgeführt werden. Bei der klinischen Bewertung geht der Nachweis von Sicherheit und Leistung nicht mehr so einfach über den Nachweis eines Äquivalenzproduktes. Mit den Anforderung an das Post Market Clinical Follow-Up sind die Medizinproduktehersteller verpflichtet proaktiv klinische Daten auf dem Markt zu erheben.
Clinical Affairs Manager/innen haben meist hybride Aufgaben zwischen Medical Writing und klinischem Projektmanagment/Monitoring
MEC-ACADEMY GmbH
Karmeliterstr. 10
52064 Aachen
Tel.: +49 241-51967486
Mail: info@mec-academy.de
Bleiben Sie informiert!
Ihre hier eingegebenen Daten werden lediglich zur Personalisierung des Newsletters verwendet und nicht an Dritte weitergegeben. Sie können sich jederzeit aus dem Newsletter heraus abmelden oder Ihre Einwilligung jederzeit per E-Mail an info@mec-abc.de widerrufen. Ihre Daten werden nach Beendigung des Newsletter-Empfangs innerhalb von 1 Monat gelöscht, sofern der Löschung keine gesetzlichen Aufbewahrungspflichten entgegenstehen. Durch Absenden der von Ihnen eingegebenen Daten willigen Sie in die Datenverarbeitung ein und bestätigen unsere Datenschutzerklärung.
Sollte die Mail nicht in Ihrem Posteingang zu finden sein, kontrollieren Sie bitte auch Ihren Spamordner.
