Schulung MDR-Expert (Technische Dokumentation & QM)

Die Schulung MDR-Expert richtet sich an folgende Personen:

• Geschäftsführer junger Start-ups, die die Produktentwicklung möglichst effizient und kostengünstig gestalten wollen
• Regulatory Affairs- oder QM-Manager
• Personen, die innerhalb des Unternehmens in die Bereiche Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wechseln
• Personen, die branchenfremd in die Bereiche Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wechseln
• Geschäftsführer von Medizintechnik-Unternehmen, die ihr Wissen zu den Herausforderungen der MDR erweitern wollen und somit ihr Unternehmen auf die Zukunft ausrichten möchten.
• Berufseinsteiger/innen, die in einem regulierten Umfeld der Medizintechnik ihre Zukunft sehen (Absolventen natur- und ingenieurwissenschaftlicher Studiengänge, insbesondere Biologie, Biotechnologie, Chemie, Medizin, Medizintechnik)

• Produktklassifizierung
• Konformitätsbewertungsverfahren
• Technische Dokumentation
• Qualitätsmanagement
• Risikomanagement
• Usabilty Engineering
• Allgemeines Post-Market Surveillance (PMS) & Reporting
• Änderungen nach EU Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) 2017/745